2023ko uztailaren 27an, Lillyk jakinarazi zuen gaixo obesitateak tratatzeko Tirzepatide-ren Mount-3 azterketa eta gaixo obesoen pisua galtzeari eusteko Mount-4 azterketa amaierako puntu primariora eta bigarren mailako amaierako funtsezko puntura iritsi zirela.Tirzepatidek lortutako hirugarren eta laugarren faseko III. ikerkuntza arrakastatsua da Mount-1 eta Mount-2 ondoren.
SURMOUNT-3 (NCT04657016) entsegu anitzeko, ausazko, itsu bikoitzeko, paralelo eta plazeboz kontrolatutako entsegu bat da, guztira 806 parte-hartzaile biltzen dituena, Tirzepatidak plazeboaren aurrean duen nagusitasuna frogatzeko diseinatuta, aleatoriazioaren ondoren pisu-aldaketaren ehuneko aldaketari eta portzentajeari dagokionez. 72 astetan ausazko banaketaren ondoren % ≥5 galdu zuten parte-hartzaileak.
SURMOUNT-3 ikerketaren emaitzek erakutsi zuten Tirzepatidak amaierako puntu guztiak betetzen zituela, hots, 72 asteko dosifikazio-tratamenduaren ondoren, Tirzepatide taldeko pazienteek pisu galera-portzentaje handiagoa lortu zutela oinarrizko hasieratik plazeboarekin alderatuta, eta Tirzepatide taldeko pazienteen ehuneko handiagoa. %5 baino pisu galera portzentaje handiagoa lortu du.Datu kliniko zehatzek erakutsi zuten Tirzepatidarekin tratatutako pazienteek batez beste gorputz-pisuaren %21,1 galtzen zutela plazeboarekin alderatuta;12 asteko esku-hartze aldiarekin batera, Tirzepatidearekin tratatutako pazienteek gorputz-pisuaren ehuneko 26,6 galdu zuten batez beste.Gainera, pazienteen % 94,4k pisuaren % ≥ 5 galdu zuen Tirzepatide taldean, plazeboaren % 10,7aren aldean.
SURMOUNT-4 (NCT04660643) entsegu anitzeko, ausazko, itsu bikoitzeko, paralelo eta plazeboz kontrolatutako entsegu bat da, Tirzepatida 88 asteko ausazkotasunean Tirzepatida plazeboa baino handiagoa zela frogatzeko diseinatutako 783 parte-hartzaile guztira.
Emaitzek erakutsi zuten 37 ~ 88 aste bikoitzeko epearen ondoren, Tirzepatide taldeko pazienteek plazebo taldekoak baino pisu gehiago galtzen zutela.Segurtasunari dagokionez, ez SURMOUNT-3 ez SURMOUNT-4 ikerketek ez zuten segurtasun seinale berririk ikusi.
Novo Nordisk-en Semaglutide dieta arrakastatsua abian jarri zenetik, Musk-en onarpen sendoarekin batera, Interneteko produktu famatuen eta egungo pisu galera errege bihurtu da.Pisua galtzeko merkatuaren eskaria handia da, eta gaur egun GLP-1 pisua galtzeko bi sendagai baino ez daude merkatuan, Liraglutide eta Semaglutide, baina Liraglutide egintza laburreko prestakin bat da, eta ezin du lehiatu ekintza luzeko prestakinekin pazientearen betetzeari dagokionez. , eta egungo pisua galtzeko mundua aldi baterako Semaglutiderena da.
GLP-1 eremuko erregea ere, Lillyk pisua galtzeko merkatuaren ozeano urdina desiratzen du; beraz, Lillyk erronka bat jarri zuen martxan eta Tirzepatideren aldeko apustua egin zuen pisua galtzeko merkatuan leku bat hartzeko.
Tirzepatida asteko GIPR/GLP-1R agonista bikoitza da, GIP (glukosaren menpeko intsulina estimulatzeko polipeptidoa) glukagon peptidoen familiako beste kide bat da, intsulinaren jariapena sustatzeko eta hipogluzemiko batean glukagonaren jariapena sustatzeko eragina duena. egoera, GIPR/GLP-1R agonista bikoitzak odoleko azukrearen kontrola, pisu galera eta beste efektu batzuk sor ditzake GIP eta GLP-1 beheranzko bideak estimulatuz.Tirzepatida FDAk 2022-5ean onartu zuen (izen komertziala: Mounjaro) dietarekin eta ariketarekin batera erabiltzeko 2 motako diabetesa duten helduen kontrol gluzemikoa hobetzeko.
Argitalpenaren ordua: 2023-09-18