Uztailaren 5ean, Novo Nordisk-ek CagriSema injekzioaren III. faseko entsegu kliniko bat jarri zuen abian Txinan, eta horren helburua da CagriSema injekzioaren segurtasuna eta eraginkortasuna semeglutidarekin alderatzea Txinako obesitate eta pisu gehiegizko gaixoetan.
CagriSema injekzioa Novo Nordisk-ek garatzen ari den ekintza luzeko konbinazio terapia bat da, osagai nagusiak GLP-1 (glucagon-like peptide-1) hartzaile agonista smeglutida eta egintza luzeko amilinaren analogo cagrilintide dira.CagriSema injekzioa astean behin larruazalpeko administratu daiteke.
Helburu nagusia CagriSema (2,4 mg/2,4 mg) semeglutidarekin edo plazeboarekin alderatzea zen astean behin azal azpian.Novo Nordisk-ek CagriSemaren 2. faseko diabetesa tratatzeko proba baten emaitzak iragarri ditu, eta frogatu du CagriSemaren efektu hipogluzemikoa semeglutidarena baino hobea dela, eta subjektuen ia % 90ek HbA1c helburua lortu dute.
Datuek erakusten dutenez, efektu hipogluzemiko esanguratsuaz gain, pisu galerari dagokionez, CagriSema injekzioak semeglutide (%5,1) eta cagrilintide (%8,1) nabarmen gainditu ditu pisu galera %15,6rekin.
Tirzepatide sendagai berritzailea munduan astero onartutako lehen GIP/GLP-1 hartzaile agonista da.Astean behin injektatzen den molekula bakarrean bi inkretinen ondorioak konbinatzen ditu eta 2 motako diabetesaren tratamendu-klase berri bat da.Tirzepatida AEBetako Elikagaien eta Drogen Administrazioak (FDA) 2022ko maiatzean onartu zuen 2 motako diabetesa duten helduen kontrol gluzemikoa hobetzeko (dieta eta ariketa fisikoa), eta gaur egun Europar Batasunean, Japonian eta beste herrialde batzuetan onartuta dago.
Uztailaren 5ean, Eli Lilly-k III faseko SURPASS-CN-MONO azterketa bat iragarri zuen 2 motako diabetesa duten gaixoen tratamendurako botiken saiakuntza klinikoen erregistroa eta informazioa zabaltzeko plataformari buruz.SURPASS-CN-MONO ausazko, itsu bikoitzeko, plazeboz kontrolatutako III faseko azterketa bat da, tirzepatidaren monoterapiaren eraginkortasuna eta segurtasuna ebaluatzeko diseinatua 2 motako diabetesa duten pertsonen plazeboarekin alderatuta.Azterlanak 2. motako diabetesa duten 200 paziente barne hartzea aurreikusi zuen, 1. bisitaren aurreko 90 egunetan inolako botika antidiabetikorik hartzen ez zutenak (egoera kliniko jakin batzuetan izan ezik, hala nola, gaixotasun akutua, ospitaleratzea edo hautazko kirurgia, epe laburrean (≤14). egun) intsulinaren erabilera).
2 motako diabetesa aurten onartzea espero da
Joan den hilean, SURPASS-AP-Combo ikerketa baten emaitzak maiatzaren 25ean argitaratu ziren Nature Medicine aldizkari arrakastatsuan.Emaitzek erakutsi zuten intsulinaren glarginarekin alderatuta, Tirzepatidak HbA1c hobea eta pisu murrizketa erakusten zuela Asia-Pazifikoko eskualdeko 2 motako diabetesa duten gaixoen populazioan (batez ere Txina): HbA1c % 2,49ra arteko murrizketa eta 7,2 kg arteko pisua murriztea. (% 9,4) tratamenduaren 40 asteetan, odol-lipidoen eta odol-presioaren hobekuntza nabarmena eta segurtasuna eta tolerantzia orokorra onak izan ziren.
SURPASS-AP-Comboren 3. faseko entsegu klinikoa Tirzepatide-ren lehen ikerketa da, batez ere, 2 motako diabetesa duten txinatar gaixoetan egindakoa, Pekingo Unibertsitateko Herri Ospitaleko Ji Linong irakasleak zuzenduta.SURPASS-AP-Combo koherentea da SURPASS ikerketa-serie globalaren emaitzekin, eta horrek gehiago frogatzen du Txinako pazienteen diabetesaren fisiopatologia paziente globalenarekin bat datorrela, hau da, aldi berean farmako berrien ikerketa eta garapenaren oinarria. Txinan eta munduan, eta ebidentzia sendoa eskaintzen du Txinako pazienteei diabetesa tratatzeko azken sendagaiak eta haien aplikazio klinikoa Txinan ahalik eta lasterren erabiltzeko aukera emateko.
Argitalpenaren ordua: 2023-09-18